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Spett.le Ente, con riferimento alla gara in oggetto, si inoltra la seguente richiesta di chiarimenti tecnici: •In merito al punto 5 (monitor Terapia Intensiva), al punto 2 (monitor Sala Operatoria) ed al punto 7 (monitor Riabilitazione Neurologica) della griglia di valutazione, chiediamo conferma venga valutata la soluzione “all in one” del monitor multiparametrico ovvero che display, unità centrale e alimentatore siano integrati in un unico corpo a prescindere dal modulo multiparametrico emodinamico da trasporto che per qualsiasi produttore su questa fascia di prodotto è esterno. •In merito alla richiesta di “lnterscambiabilità e utilizzo degli stessi accessori d'uso” per “tutte le apparecchiature/sistemi forniti anche se con differenti configurazioni e destinate a differenti Unità Operative/ Servizi” (di cui art.3 del Capitolato Tecnico), chiediamo conferma che gli accessori delle telemetrie (sensore SpO2, eventuale bracciali NIBP e cavo ECG) debbano essere interscambiabili con quelli dei monitor •In merito alla richiesta dell’Art.8 “Documentazione richiesta” del Capitolato Tecnico, (“Tutte le apparecchiature (inclusi eventuali software) devono assolutamente rispondere in ogni loro parte alle normative vigenti in termini di sicurezza e funzionalità per l'uso a cui destinate (es.: marcatura CE, rispondenza a specifiche norme tecniche, ecc.) – Allegare certificazioni/dichiarazioni di conformità”), chiediamo conferma che anche tutti i cavi e accessori richiesti con le apparecchiature (es. i moduli da trasporto) debbano essere dotati di marcatura CE medicale già rilasciata al momento di presentazione dell’offerta (ovvero scadenza della gara). •Si chiede conferma che la rete Wi-Fi richiesta e inclusa in fornitura sarà dedicata al sistema di monitoraggio con “mission critical” (allarmi vitali) o se ne sia previsto altro utilizzo e di che tipo. Qualora ne sia previsto altro utilizzo non di pertinenza del fornitore, chiediamo la Fondazione sia disponibile ad assumersi la responsabilità della corretta comunicazione telemetri-centrale essendo la rete non dedicata, ovvero soggetta a potenziali interferenze non preventivabili. •Si chiede conferma che la rete Wi-Fi richiesta debba essere in standard 802.11 g/a o se accettate reti proprietarie su altre frequenze. •In merito alla richiesta di fornire una soluzione di backup in caso di guasto di una centrale di monitoraggio, si chiede di confermare che qualunque soluzione proposta debba rispondere alle normative vigenti in termini di sicurezza e funzionalità per l'uso a cui destinata (sorveglianza allarmi vitali), e quindi debba essere dotata di marcatura CE medicale in classe IIb.
Domanda del: 07/03/2019 aggiornata il 07/03/2019 -
In riferimento alla Vostra richiesta di chiarimenti si comunica quanto segue: a- L'art.83 comma 5 del D.Lgs.50/2016 ss.mm.ii. fa esplicito riferimento al fatturato minimo annuo e non dell'ultimo triennio. Inoltre le stazioni appaltanti possono chiedere fino al doppio del valore stimato dell'appalto, che nel nostro caso sarebbe pari ad € 2.550.000,00, considerando anche le somme a disposizione in caso di sottoscrizione di contratto di assistenza tecnica post garanzia. La Fondazione, invece, ha scelto di chiedere esclusivamente un fatturato annuo pari alla base d'asta (€ 860.000,00) e non il doppio dell'importo di gara. Evidentemente le altre ASP della Regione Siciliana non hanno ancora aggiornato i bandi di gara alla normativa in vigore; b- per quanto attiene al secondo quesito si precisa che tutte le dichiarazioni di equivalenza devono essere redatte dalla azienda produttrice; c- per quanto attiene al terzo quesito, "richiesta parametro SvO2 per ogni monitor di Cardiologia/UTIC", si precisa che trattasi di refuso di stampa che non deve essere considerato come requisito minimo. Tuttavia, il modulo per la monitoraggio della SvO2 deve essere ugualmente presente soltanto in uno dei monitor di Cardiologia/UTIC, abbinato al modulo di gittata cardiaca. d- per quanto attiene al quarto quesito, "monitor Sala Operatoria" la richiesta del modulo per il monitoraggio della SvO2, riguarda soltanto 2 dei monitor previsti; e- per quanto attiene al "parametro temperatura" va previsto l'impiego di sonde riutilizzabili di qualunque tipologia /cutanea, interna, etc...); f- per quanto attiene ai "Monitor di Backup" essi devono avere la stessa configurazione di quelli a posto letto, fatta eccezione per i supporti ed il PC medicale; g- per quanto attiene alla "Soluzione di backup" in caso di guasto di una centrale di monitoraggio, si precisa che qualunque soluzione proposta debba rispondere alle normative vigenti, e dotata di Marcatura CE medicale; h- per quanto attiene al quesito sulle "Centrali Telemetriche", si precisa che sono richieste n 2 centrali, una per Cardiologia/UTIC con 6 telemetrie ed una per Palestra con 10 telemetrie, ciascuna comprensiva di monitor ripetitore ; i- per quanto attiene alla EtCO2 per i monitor di sala operatoria e recovery room, si conferma quanto specificato in capitolato; j- per quanto attiene alla richiesta di gittata cardiaca per i monitor Cardiologia/UTIC, si precisa che il monitoraggio continuo della gittata cardiaca(ES. PICCO)può essere considerato come caratteristica migliorativa; k- per quanto attiene alle 2 centrali telemetriche si precisa che il monitor ripetitore deve essere costituito da una postazione che consenta il silenziamento degli allarmi; l- per quanto attiene alla richiesta di tecnologia "All in One", essa si riferisce soltanto ai Monitor Multiparametrici; m- per quanto attiene alla possibilità di monitoraggio EEG a 8 derivazioni con tecnologia wireless, si precisa che il punteggio verrà attribuito soltanto alle ditte che offriranno un sistema predisposto a tale tipo di collegamento con dichiarazione della azienda produttrice: n- per quanto attiene alla valutazione della autonomia delle batterie delle telemetrie, si precisa che il valore di riferimento è il monitoraggio in continuo dell'ECG e della SpO2; o- per quanto attiene alla interscambiabilità degli accessori d'uso per tutte le apparecchiature destinate alle differenti Unità Operative, si precisa che tutti gli accessori, compresi quelli delle telemetrie, dovranno essere interscambiabili fra tutrte le apparecchiature; p- per quanto attiene alla richiesta sull'Art.8 "Documentazione Richiesta" del capitolato tecnico, si precisa che tutte le apparecchiature e relativi gli accessori (software, cavi, moduli da trasporto, etc..) dovranno rispondere in ogni loro parte alle normative vigenti in termini di sicurezza e funzionalità per l'uso a cui sono destinate e riportare la marcatura CE medicale rilasciata al momento di presentazione dell'offerta, ovvero alla data di scadenza della gara; q- per quanto attiene alla interscambiabilità e utilizzo degli accessori d'uso per tutte le apparecchiature, si precisa che tutti gli accessori, compresi quelli delle telemetrie, devono essere interscambiabili fra tutte le apparecchiature; r- per quanto attiene alla richiesta sulla rete Wi-Fi essa dovrà essere dedicata esclusivamente per le telemetrie e i mopnitor multiparametrici, dovrà obbedire agli standard 802.11 g/a e dovrà prevedere la possibilità di ampliamento con successivi dispositivi di qualsiasi marca o azienda. Pertanto non verranno accettate reti di proprietà; s- Non è previsto per la rete Wi-Fi altro utilizzo se non quello di essere dedicato al sistema di monitoraggio e telemetrie; t- per quanto attiene alle aree da coprire con la rete Wi-Fi, esse riguarderanno l'intero Ospedale tranne il piano -2; u- per il sistema di monitoraggio è possibile utilixxare la rete LAN esistente; v- per quanto attiene all'interfacciamento del sistema di monitoraggio con il sistema informatico ospedaliero, si precisa che eventuali server dovranno essere forniti ex novo; w- in merito all'interfacciamento dei monitor da terapia intensiva e sala operatoria con i sistemi PICCO e PULSIOFLEX, si precisa che in atto disponiamo di 2 moduli PICCO e 4 PULSIOFLEX; x- la marca ed i modelli degli apparecchi di anestesia presenti nelle sale operatorie è DRAEGER di cui, 3 DRAEGER PRIMUS e 2 DRAEGER Perseus 500. Per la Recovery Room è in corso una gara per 2 apparecchi di anestesia; y- si precisa che ogni monitor, tranne quelli di back-up dovrà essere fornito con un sistema di supporto e fissaggio a postoletto.