Sistema di monitoraggio integrato per reparti/servizi ad elevata intensità di cura della Fondazione

Domanda:

In riferimento alla Vostra richiesta, Disciplinare di gara - Punto 17 - Lettera B, di allegare copia del listino prezzi depositato presso la camera di commercio, si precisa che non essendoci più l’obbligatorietà del deposito presso le camere di commercio in sede di RDO la scrivente allegherà stralcio del nostro listino in vigore. Si chiede di accettare tale modifica. Saluti.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Domanda:

CHIARIMENTO 1 per i N. 5 Monitor multiparametrici per cardiologia/UTIC completi di modulo emodinamico da trasporto, con la presente si chiede conferma che, così come richiesto da capitolato di gara, non risulti necessaria la rilevazione del parametro EtCO2 (vedi Art. 5 “Caratteristiche tecnico-cliniche minime della fornitura”, Parte E “Caratteristiche Tecnico/Cliniche minime – Monitor Cardiologia/UTIC”, Caratteristica Minima al Punto 3 e sotto punti a, b, c, d, e, f, g), contrariamente a quanto richiesto per i monitor da terapia intensiva e per i monitor da sala operatoria per i quali viene esplicitamente richiesta la rilevazione di tale parametro (EtCO2); CHIARIMENTO 2 per i N. 5 moduli/monitor emodinamici da trasporto (destinati alle pre-sale operatorie) richiesti nel capitolato all’Art. 4 “Configurazione ed elenco sintetico della fornitura”, con la presente si chiede conferma che per tali moduli/monitor emodinamici da trasporto debbano considerarsi valide le caratteristiche tecniche minime di cui all’Art. 5 “Caratteristiche tecnico-cliniche minime della fornitura”, Parte F “Caratteristiche Tecnico/Cliniche minime – Modulo Emodinamico da trasporto” del capitolato tecnico; CHIARIMENTO 3, si chiede conferma che le caratteristiche oggetto della valutazione “Centrali di monitoraggio”, che per pronta lettura si riportano nel seguito, valgano per la valutazione tecnico/qualitativa sia delle N. 3 centrali di monitoraggio monitor multiparametrici (Rianimazione/Terapia Intensiva, Riabilitazione Cardiologica/Unità Risveglio e Cardiologia/UTIC) sia per le N. 2 centrali telemetriche (Riabilitazione/Palestra e Cardiologia/UTIC): • Accesso Web ai dati rilevati dalla centrale per consentire la visualizzazione via web, dei parametri, allarmi e dati retrospettivi dei pazienti monitorati, con l'ausilio di un browser Web e di sistemi Android e/o IOS e/o Windows Based; • Capacità di memorizzazione Full Disclosure dei dati di monitoraggio e dei dispositivi medici collegati; • Soluzione che consenta di richiamare e analizzare la memoria dati anche dei pazienti recentemente dimessi, con possibilità di riammissione e recupero completo dei dati, compreso full disclosure. In attesa, Cordiali saluti.

Domanda:

In merito alla procedura in oggetto si chiedono i seguenti chiarimenti: • In riferimento al punto 13 del disciplinare di gara, si richiede ai fini della capacità sia economico-finanziaria che tecnico-professionale, la dimostrazione sia del fatturato globale che del fatturato specifico pari all’importo a base d’asta effettuato nell’ ultimo anno, ovvero 2018. Tutte le gare bandite dalle altre Aziende Sanitarie Provinciali della Regione Sicilia in merito alle suddette capacità fanno sempre riferimento all’ ultimo triennio (in questo caso 2016-2017-2018). Si chiede a tal proposito di volere accettare un fatturato sia globale che specifico effettuato nell’ ultimo triennio; • Si chiede di volere confermare che tutte le eventuali dichiarazioni di equivalenza dovranno essere redatte dalla ditta produttrice dell’apparecchiatura offerta; • In merito alla richiesta di SvO2 per i monitor Cardiologia/UTIC, chiediamo se trattasi di refuso la richiesta del parametro SvO2 per ogni monitor di UTIC ovvero se sufficiente fornirne uno abbinato al modulo di gittata cardiaca, essendo in genere le due misurazioni correlate; • Si chiede conferma che per i monitor da Sala Operatoria la richiesta di SvO2 su ogni monitor sia un refuso, alla luce della richiesta successiva “N. 2 moduli SvO2 utilizzabili ed interscambiabili tra tutti i monitor”; • Relativamente al parametro “temperatura”, chiediamo se sufficiente che i moduli richiesti siano dotati di cavo per connessione sonde standard YSI400 o se vanno previste sonde riutilizzabili e in tal caso di che tipologia (cutanee, interne, ecc); • Chiediamo conferma che tutti i monitor di backup richiesti debbano essere completi di tutti i moduli e accessori esattamente come configurati a postoletto, ad eccezione del supporto (che sarebbe inutile in quanto non soggetto ad usura/guasti) e del PC medicale in considerazione del veloce e costante avanzamento della tecnologia legata alla componentistica dei PC (RAM, processori, Hard Disk, ecc) che lo renderebbe velocemente obsoleto oltre a non essere una parte prettamente legata al monitoraggio paziente; • In merito alla richiesta di etCO2 per i monitor da Sala Operatoria e Recovery, dato che tale parametro è già rilevato dagli apparecchi di anestesia in Sala Operatoria, chiediamo conferma siano sufficienti 2 moduli per i 2 monitor della Recovery. Chiediamo altresì se i moduli emodinamici da trasporto richiesti per le pre-Sale Operatorie debbano essere dotati ognuno di modulo CO2. Chiediamo in definitiva di poter chiarire il numero complessivo di moduli CO2 richiesti per il Blocco Operatorio (utilizzabili su tutti i monitor/moduli da trasporto); • In merito alla richiesta di Gittata Cardiaca per i monitor Cardiologia/UTIC, chiediamo se il metodo di monitoraggio continuo della gittata cardiaca (es. PICCO da voi richiesto sui monitor da Terapia Intensiva e Sala Operatoria) può da voi essere accettato come caratteristica migliorativa; • In merito alla richiesta di fornire una soluzione di backup in caso di guasto di una centrale di monitoraggio, si chiede di confermare che qualunque soluzione proposta debba rispondere alle normative vigenti in termini di sicurezza e funzionalità per l'uso a cui destinata (sorveglianza allarmi vitali), e quindi debba essere dotata di marcatura CE medicale in classe IIb; • In merito alle centrali telemetriche e alle seguenti richieste: “G) Caratteristiche Tecnico/Cliniche minime Sistema telemetrico - Riabilitazione/Palestra e Cardiologia UTIC (n. 2 sistemi)” “1) N. 1 Centrale di monitoraggio telemetrica in grado di poter gestire (predisposizione) almeno di 16 pazienti” “2) N. 1 postazione di monitoraggio, completa di monitor (di almeno 19")… Tali monitor dovranno essere già predisposti sia per installazione su tavolo che a parete” “3) N. 1 Monitor ripetitori, di almeno 19", al fine di replicare i segnali e parametri fisiologici in altri locali rispetto a dove posizionata la centrale telemetrica” “8) Sorveglianza contemporanea e continua di tutte le telemetrie; Possibilità di vedere/monitorare contemporaneamente sul monitor tutti i pazienti monitorati” “11) Possibilità di silenziare gli allarmi delle telemetrie, direttamente dalle due postazioni di monitoraggio;”, chiediamo di confermare se sono richieste n.2 centrali, una per Cardiologia con 6 telemetrie e una per Palestra con 10 telemetrie, ciascuna con monitor ripetitore aggiuntivo, o di chiarire meglio qualora l’esigenza sia diversa; • In merito alle n. 2 centrali telemetriche chiediamo di chiarire se il ripetitore da fornire per ogni centrale debba essere un mero display ripetitore audio/video o una postazione che consenta silenziamento e tacitamento allarmi, revisione storico ecc; • In merito al punto 5 (monitor Terapia Intensiva), al punto 2 (monitor Sala Operatoria) ed al punto 7 (monitor Riabilitazione Neurologica) della griglia di valutazione, chiediamo conferma venga valutata la soluzione “all in one” del monitor multiparametrico ovvero che display, unità centrale e alimentatore siano integrati in un unico corpo a prescindere dal modulo multiparametrico emodinamico da trasporto che per qualsiasi produttore su questa fascia di prodotto è esterno; • In merito al punto 8 (monitor Terapia Intensiva) della griglia di valutazione si chiede di confermare che il monitor multiparametrico offerto debba essere già predisposto (allegandone documentazione del produttore) per un collegamento per monitoraggio continuo EEG ad almeno 8 canali con trasmissione wireless; • In merito al punto 15 della tabella di valutazione, autonomia batterie delle telemetrie, chiediamo conferma sia intesa con la rilevazione in continuo di ECG e SpO2, corrispondente alla configurazione da Voi richiesta; • In merito alla richiesta di “lnterscambiabilità e utilizzo degli stessi accessori d'uso” per “tutte le apparecchiature/sistemi forniti anche se con differenti configurazioni e destinate a differenti Unità Operative/ Servizi” (di cui art.3 del Capitolato Tecnico), chiediamo conferma che gli accessori delle telemetrie (sensore SpO2, eventuale bracciali NIBP e cavo ECG) debbano essere interscambiabili con quelli dei monitor; • In merito alla richiesta dell’Art.8 “Documentazione richiesta” del Capitolato Tecnico, (“Tutte le apparecchiature (inclusi eventuali software) devono assolutamente rispondere in ogni loro parte alle normative vigenti in termini di sicurezza e funzionalità per l'uso a cui destinate (es.: marcatura CE, rispondenza a specifiche norme tecniche, ecc.) – Allegare certificazioni/dichiarazioni di conformità”), chiediamo conferma che anche tutti i cavi e accessori richiesti con le apparecchiature (es. i moduli da trasporto) debbano essere dotati di marcatura CE medicale già rilasciata al momento di presentazione dell’offerta (ovvero scadenza della gara); • Si chiede conferma che la rete Wi-Fi richiesta debba essere utilizzata per telemetrie e monitor multiparametrici al fine di garantire la massima trasportabilità e se essa debba essere in standard 802.11 g/a o se accettate reti proprietarie su altre frequenze. Qualora si accettino reti proprietarie su altre frequenze, si chiede di indicare l’area di copertura da utilizzare con le telemetrie ed i monitor multiparametrici; • Si chiede conferma che la rete Wi-Fi richiesta e inclusa in fornitura sarà dedicata al sistema di monitoraggio e telemetria con “mission critical” (allarmi vitali) o se ne sia previsto altro utilizzo e di che tipo. Qualora ne sia previsto altro utilizzo non di pertinenza del fornitore, chiediamo la Fondazione sia disponibile ad assumersi la responsabilità della corretta comunicazione telemetri-centrale essendo la rete non dedicata, ovvero soggetta a potenziali interferenze non preventivabili; • In merito alla rete Wi-Fi da implementare, si richiede di evidenziare nelle planimetrie inviate le aree da coprire, o in alternativa evidenziare le aree da non coprire. Si chiede di volere indicare per singolo piano l’ubicazione degli esistenti armadi di rete; • Si chiede conferma che sia possibile utilizzare per il sistema di monitoraggio il cablaggio LAN esistente. In merito all’interfacciamento del sistema di monitoraggio con il sistema informatico ospedaliero, chiediamo se gli eventuali server per l’installazione di servizi di integrazione dovranno essere tutti previsti e forniti ex-novo oppure in alternativa chiediamo se potranno essere messe a disposizione da parte della Fondazione delle macchine virtuali da potere utilizzare, adottando comunque soluzioni che mantengono le reti (monitoraggio e aziendale) separate; • In merito alla richiesta per i monitor di Terapia Intensiva e Sala Operatoria di interfacciamento a moduli emodinamici quali “tipo PiCCO e Pulsioflex”, chiediamo quanti e quali apparecchi siano già presenti rispettivamente nei 2 reparti indicati; • Chiediamo marca e modello degli apparecchi di anestesia da interfacciare per i monitor di Sala Operatoria, e qualora siano presenti, chiediamo anche marca e modello degli apparecchi di anestesia/ventilatori da interfacciare nella Recovery Room; • In merito alla richiesta “Pertanto, ciascun monitor dovrà essere configurato, ad hoc, in relazione alla destinazione d'uso, come ad esempio la possibilità di installazione sia su mensola, sia barra normalizzata che su braccio snodabile”, chiediamo conferma che per ogni monitor debba essere incluso in fornitura un sistema di supporto per il posizionamento a postoletto.

Domanda:

Spett.le Ente, con riferimento alla gara in oggetto, si inoltra la seguente richiesta di chiarimenti tecnici: •In merito al punto 5 (monitor Terapia Intensiva), al punto 2 (monitor Sala Operatoria) ed al punto 7 (monitor Riabilitazione Neurologica) della griglia di valutazione, chiediamo conferma venga valutata la soluzione “all in one” del monitor multiparametrico ovvero che display, unità centrale e alimentatore siano integrati in un unico corpo a prescindere dal modulo multiparametrico emodinamico da trasporto che per qualsiasi produttore su questa fascia di prodotto è esterno. •In merito alla richiesta di “lnterscambiabilità e utilizzo degli stessi accessori d'uso” per “tutte le apparecchiature/sistemi forniti anche se con differenti configurazioni e destinate a differenti Unità Operative/ Servizi” (di cui art.3 del Capitolato Tecnico), chiediamo conferma che gli accessori delle telemetrie (sensore SpO2, eventuale bracciali NIBP e cavo ECG) debbano essere interscambiabili con quelli dei monitor •In merito alla richiesta dell’Art.8 “Documentazione richiesta” del Capitolato Tecnico, (“Tutte le apparecchiature (inclusi eventuali software) devono assolutamente rispondere in ogni loro parte alle normative vigenti in termini di sicurezza e funzionalità per l'uso a cui destinate (es.: marcatura CE, rispondenza a specifiche norme tecniche, ecc.) – Allegare certificazioni/dichiarazioni di conformità”), chiediamo conferma che anche tutti i cavi e accessori richiesti con le apparecchiature (es. i moduli da trasporto) debbano essere dotati di marcatura CE medicale già rilasciata al momento di presentazione dell’offerta (ovvero scadenza della gara). •Si chiede conferma che la rete Wi-Fi richiesta e inclusa in fornitura sarà dedicata al sistema di monitoraggio con “mission critical” (allarmi vitali) o se ne sia previsto altro utilizzo e di che tipo. Qualora ne sia previsto altro utilizzo non di pertinenza del fornitore, chiediamo la Fondazione sia disponibile ad assumersi la responsabilità della corretta comunicazione telemetri-centrale essendo la rete non dedicata, ovvero soggetta a potenziali interferenze non preventivabili. •Si chiede conferma che la rete Wi-Fi richiesta debba essere in standard 802.11 g/a o se accettate reti proprietarie su altre frequenze. •In merito alla richiesta di fornire una soluzione di backup in caso di guasto di una centrale di monitoraggio, si chiede di confermare che qualunque soluzione proposta debba rispondere alle normative vigenti in termini di sicurezza e funzionalità per l'uso a cui destinata (sorveglianza allarmi vitali), e quindi debba essere dotata di marcatura CE medicale in classe IIb.

Domanda:

Gentili Sigg. buongiorno, nel merito della procedura che prevede la fornitura e realizzazione di un Sistema di Monitoraggio continuo ed integrato si richiede quanto segue: 1. relativamente alla caratteristica tecnica minima richiesta in diversi punti del capitolato tecnico, e nel dettaglio alle caratteristiche: • Art. 5 “Caratteristiche Tecnico-Cliniche minime della fornitura”, Caratteristica N. 11 parte B “Caratteristiche Tecnico/Cliniche minime - Monitor per Terapia intensiva”; • Art. 5 “Caratteristiche Tecnico-Cliniche minime della fornitura”, Caratteristica N. 12 parte C “Caratteristiche Tecnico/Cliniche minime - Monitor da Sala Operatoria”; • Art. 5 “Caratteristiche Tecnico-Cliniche minime della fornitura”, Caratteristica N. 7 parte E “Caratteristiche Tecnico/Cliniche minime - Monitor Cardiologia/UTIC”, che per pronta lettura si riporta nel seguito: “Accesso alla cartella clinica del paziente, ed altri applicativi aziendali web base (RIS, PACS, LIS, ecc.) e relativa gestione o direttamente dal monitor multiparametrico (PC integrato) o da PC Medicale esterno al monitor multiparametrico e ad esso collegato incluso nella fornitura” si chiede di confermare che un server Citrix sia già presente c/o la Vs Spett.le Azienda e possa essere utilizzato per garantire l’interfaccia richiesta o se la fornitura si intende comprensiva anche del server Citrix, che garantirà l’interfaccia con sistemi basati su tecnologia web based. 2. nel dettaglio per i N. 7 Monitor multiparametrici per sala operatoria, si chiede, al fine di dimensionare correttamente l’offerta, se per ciascun monitor dovranno essere previsti i relativi supporti di installazione sui sistemi per anestesia in dotazione alla Fondazione. In caso di risposta positiva, si chiede, cortesemente, di elencare Marca e Modello degli apparecchi per anestesia, e relative quantità, sui quali saranno installati i monitor multiparametrici per sala operatoria oggetto della fornitura. 3. relativamente alla caratteristica tecnica di qualità richiesta in diversi punti del capitolato tecnico all’Art. 6 “Valutazione qualitativa della fornitura”, e nel dettaglio alle caratteristiche tecniche di qualità: • N. 7 “Caratteristica oggetto della valutazione – Monitor per Terapia Intensiva”; • N. 4 “Caratteristica oggetto della valutazione – Monitor per sala operatoria”; • N. 8 “Caratteristica oggetto della valutazione – Monitor per Riabilitazione neurologia/Unità risveglio”, che per pronta lettura si riporta nel seguito: “Il Monitor deve permettere l’analisi delle aritmie utilizzando un numero di derivazioni il più elevato possibile e comunque almeno 3”, si chiede di confermare che, secondo quanto previsto dalle “Raccomandazioni AHA”, l’analisi delle aritmie è da intendersi su almeno 3 derivazioni in contemporanea. 4. relativamente alle caratteristiche minime per i N. 7 Monitor da Sala Operatoria, di cui all’Art. 5 Parte C del capitolato tecnico di gara, si chiede conferma che i moduli per la valutazione della saturazione venosa di ossigeno, SvO2, da offrire siano complessivamente due (2). 5. relativamente alla caratteristica tecnica di qualità, N. 12, relativa al “Modulo Emodinamico da trasporto”, di cui all’Art. 6 “Valutazione qualitativa della fornitura” del capitolato tecnico di gara, che per pronta lettura si riporta nel seguito: “Autonomia della batteria superiore a 4 ore” con la presente si chiede conferma che, così come richiesto dal requisito tecnico minimo relativo al modulo emodinamico da trasporto di cui all’Art. 5 Parte F “Caratteristiche Tecnico/Cliniche minime – Modulo Emodinamico da trasporto”, il calcolo del punteggio tecnico sarà attribuito considerando il valore dell’autonomia della batteria in uso continuo con monitoraggio di tutti i parametri richiesti durante il trasporto. In attesa di riscontro porgiamo cordiali saluti.

Domanda:

CHIARIMENTO 1 nel merito delle caratteristiche oggetto della valutazione tecnica per “Modulo Emodinamico da trasporto” e nel dettaglio per la caratteristica N. 13 che per pronta lettura si riporta nel seguito: “Dispositivo dotato di porte universali interscambiabili per il collegamento dei cavi pazienti per la rilevazione dei parametri vitali”, si chiede conferma che il punteggio tecnico risulterà attribuito ai dispositivi, offerti, dotati di porte universali interscambiabili per tutti i parametri rilevabili (richiesti) con contatto di natura elettrica.

CHIARIMENTO 2, nel merito delle caratteristiche oggetto della valutazione tecnica per “Monitor per Terapia Intensiva” e nel dettaglio per la caratteristica N. 8 che per pronta lettura si riporta nel seguito: “Possibilità di monitoraggio in continuo EEG a 8 derivazioni con trasmissione Wireless”, si chiede conferma che il punteggio tecnico risulterà attribuito a tutti gli operatori economici che garantiranno la rilevazione di tale parametro, e che, quindi, risulterà incluso nella fornitura.